BACTROBAN % 2 krem Haricen kullanılır.

•  

Etken Madde

%2 a/a mupirosin (mupirosin kalsiyum olarak) içerir.

•  

Yardımcı maddeler

Ksantangum, likidparafin, setomakrogol 1000, stearil alkol, setil alkol, fenoksietanol, benzil alkol, saf su

Bu Kullanma Talimatında:

1. BACTROBAN nedir ve ne için kullanılır?

2. BACTROBAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BACTROBAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BACTROBAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.BACTROBAN nedir ve ne için kullanılır?

BACTROBAN etkin madde olarak mupirosin içerir.

15 veya 30 gramlık alüminyum tüplerde piyasaya sunulmaktadır.

BACTROBAN sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BACTROBAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa BACTROBAN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

•  Kabarmış ve kaşıntılı genel döküntü

•  Bazen yüzde ve ağızda nefes almayı zorlaştıracak şişlik

•  Kolaps (kan basıncının düşmesi ile kalp kaslarının kasılması ve kalp atış sayısının artması) veya bilinç kaybı

Bunlar BACTROBAN’ın çok seyrek görülen fakat ciddi yan etkileridir.

Çok seyrek olarak mupirosin kullanımı kalın bağırsakta iltihaba, kanlı ve mukuslu ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BACTROBAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla

Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla

Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1,000 kişide 1’den fazla

Seyrek: 1,000 kişide 1’den az, 10,000 kişide 1’den fazla

Çok seyrek: 10,000 kişide 1’den az

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor

Yaygın görülen yan etkiler:

•  Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, kan toplanması, yanma hissi, kızarıklık)

Çok seyrek görülen yan etkiler:

•  El, avuç içi, ayak tabanları da dahil genel döküntü

•  Kurdeşen

•  Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi alerjik reaksiyonlar

Yan etkilerin raporlanması

2.BACTROBAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BACTROBAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

•  BACTROBAN’ı kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.

•  Mupirosin veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere (örn; benzil alkol, fenoksietanol) alerjik iseniz bu ilacı kullanmayınız.

BACTROBAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

•  Daha önceden BACTROBAN’ın içindeki maddelerden herhangi birini içeren başka bir kreme karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, BACTROBAN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

•  Gözlerinize temas ettirmeyiniz. Göz ile teması durumunda herhangi bir krem kalıntısı kalmayacak şekilde su ile yıkanmalıdır.

•  Göz ve burunda kullanım için uygun değildir.

•  Nadir olası bir duyarlılık belirtisi ya da şiddetli bölgesel irritasyonda tedavi kesilmelidir. Kremin sürüldüğü bölge yıkanarak temizlenmeli ve enfeksiyon için uygun alternatif tedaviye geçilmelidir.

•  Diğer antibakteriyel ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullanım mupirosine duyarlı olmayan organizmaların aşırı gelişimine neden olabilir.

•  Uzun süreli veya belirgin ishal görülürse ya da karın krampları yaşanırsa uygulamayı kesiniz ve doktorunuzla konuşunuz.

•  Krem herhangi bir rahatsızlığa neden olursa, uygulamayı kesiniz ve doktorunuzla konuşunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BACTROBAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza soyleyiniz. Doktorunuz söylemedikçe hamileyken BACTROBAN’ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BACTROBAN’ı meme başına sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.

Araç ve makina kullanımı

Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

BACTROBAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki setil alkol ve setostearil alkol nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir. Bu ilaç benzil alkol içermektedir. Ancak uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BACTROBAN diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar BACTROBAN’ın işleyişini engelleyebilirler.

5.BACTROBAN'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BACTROBAN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL

Üretim yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BACTROBAN krem

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

%2 a/a mupirosin (mupirosin kalsiyum olarak) içerir.

Yardımcı maddeler:

Stearil alkol % 3.500 a/a
Setil alkol % 3.500 a/a
Benzil alkol % 1.000 a/a
Diğer yardımcı maddeler için 6.1'e bakımz

3. FARMASÖTİK FORM

Krem

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1, Terapötik endiJkasyoalar

Küçük yırtıklar, dikiş atılmış yaralar ya da aşınma gibi sekonder enfekte travmatik lezyonlann topikal tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi;

Yetişkinler/çocuklar/yaşlılar; Yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez.

Uygulama şekil:

Az bir mikrar mupirosin kalsiyum krem, bir parça pamuk, yün veya gazh bezle etkilenmiş bölgeye sürülmelidir.
Tedavi edilen bölge bir bezle kapatılabilir.
Diğer ürünlerle kanştırmaymız, çünkü dilüsyon riski vardır ve bu, antibakteriyel aktivitede azalma ve krem içindeki mupirosinin stabilitesinde azalmaya neden olur.

Özel popûlasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Yamta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez.

Pediyatrik popülasyon:

Yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez.

Geriyatrik popülasyon:

Yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez.

01/15.04.2011/GDSI2

1

4.3. Kontrendikasyonlar

BACTROBAN, mupirosine ve bileşenlerine karşı aşın duyarlılık hikayesi olan hastalara verilmemelidir.

4.4. Özel kullanım uyardan ve önlemleri

Bütün topikal preparatlarda olduğu gibi kremin gözlere bulaşmamasma dikkat edilmelidir. Kullanımıyla oluşan nadir olası bir duyarlılık reaksiyonu ya da şiddetli lokal iritasyonda tedavi kesilmelidir. Sürülen bölge yıkanarak temizlenmeli ve enfeksiyon için uygun alternatif tedaviye geçilmelidir.
Diğer antibakteriyel ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullamm mupirosine duyarlı olmayan organizmalarm aşın gelişimine neden olabilir, intranazal uygulama için BACTROBAN nazal merhem mevcuttur.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Tanımlanmış bir ilaç etkileşimi yoktur.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bflgUer Veri yoktur.

Pediyatrik popülasyon;

Veri yoktur.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda maruziyet ile ilgili verilerin yetersiz olması nedeniyle doktor tarafından risk/yarar değerlendirilmesi yapıldıktan sonra reçetelendirilmelidir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda zararlı bir etkisinin olduğu gözlenmemiştir.

Gebelik dönemi

Mupirosin için, insanlarda gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğımu göstermemektedir
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Emzirme sırasında kullanımı ile ilgili yeterli insan veya hayvan verisi bulunmamaktadır. Eğer çatlamış meme ucu tedavi edilecekse, emzirmeden önce iyice yıkanması gerekmektedir.

üreme yeteneği/ FertUite

Veri yoktur.

4.7. Araç ve makine kullanmıı üzerindeki etkiler

Taşıt aracı ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir advers etki belirlenmemiştir.

4.8. İstenmeyen etkiler

Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir:
Çok yaygm >1/10 Yaygm >1/100 ve <1/10 Yaygm olmayan >1.000 ve <1/100 Seyrek>l/10.000ve< 1/1.000 Çok se^ek <1/10.000.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Klinik çalışmalardan elde edilen veriler çok yaygm ve seyrek istenmeyen etkilerin sıklığım tammlamak için kullamimıştır.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygm: Deri aşın duyarlılık reaksiyonlan

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Geçerli değildir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

ATC kodu; D06AX09
Farmakoterapotik grup: Antibiyotikler (Topikal dermatolojik)
Mupirosin,

Pseudomonas fluorescens'm.in vitro

çapraz direnç göstermez. Mupirosin eğer tammlanan şekilde kullamhrsa seçilmiş bakteri direnci riski çok azdır. Mupirosin, topikal uygulandığmda minimum inhibitör konsantrasyonlannda bakteriyostatik özelliktedir ve ulaşılan daha yüksek konsantrasyonlarda bakterisit etki gösterir.
Mupirosin

Staphyiococcus aureusS. epidermidisStreptococcus

speciese karşı in vivo aktivite gösteren topikal antibakteriyel bir ajandır.
Aşağıdaki bakterilere in vitro etkilidir.

Aeroblc Gram-pozitif:

-

Staphyiococcus aureus

(beta-laktamaz iireten türler ve metisiline dirençli türler dahil)
-

Staphyiococcus epidermidis

(beta-laktamaz üreten türler ve metisiline dirençli türler dahil)
- Diğer koagülaz negatif staphylococci (metisiline dirençli türler dahil)

01/15.04.2011/GDS12

3
-

Streptococcus speciesAerobic Gram-negatif:Mupirosin deri enfksiyonlanna yol açan bazı gram negative organizmalara karşıda bazen etkilidir (nasal kolonizasyon olmadığı halde):
-

Haemophilus influenzae

- Neisseria gonorrhoeae

- Neisseria meningitidis

- Moraxella catarrhalis

- Pasteurella muUocida

-

Proteus mirabilis

- Proteus vulgaris

- Enterobacter cloacae

- Enterobacter aerogenes

-

Citrobacter freundii

- Bordetella pertussis

Duyarlı bakteriler

Staphylococcus aureus^

Staphylococcus epidermidis^

Coagulase-negative

staphylococci^

StreptococcusHaemophilus influenzae Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida.

' Onaylı endikasyonlarda duyarlı izole edilmiş bakteriler için klinik efikasite kamtlanmıştır.

Duyarlı olmayan bakteriler

Corynebacterium

türleri

Enterobacteriaceae

Gram negatif non-fermentif çomaklar

Micrococcus

türleri
Anaeroblar

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Mupirosinin çatlağı ya da kesiği olmayan ciltten sıstemik absoıpsiyonu düşüktür. Ancak çatlak ya da kesik ciltlerde sıstemik absorpsiyon olabilir. Bımunla beraber, klinik araştırmalar göstermiştir ki sistemik yolla verildiğinde mikrobiyolojik olarak aktif olmayan metaboliti monik asite metabolize edilir ve hızlıca atılır.

Dağılım:

Veri yoktur.

Bivotransformasvon:

Mupirosin sadece topikal uygulama için uygundur. intravenöz ya da oral uygulamayı takiben veya absorbe olması (öm; çatlağı ya da kesiği olan ciltten) halinde hızla aktif olmayan metaboliti monik aside dönüşür.

Eliminasvon:

Mupirosin metabolizma tarafından aktif olmayan metaboliti monik asite dönüştürülür ve vücuttan böbrek yoluyla hızla atılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Veri yoktur.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Ksantangum Likidparafin Setomakrogol 1000 Stearil alkol Setil alkol Fenoksietanol Benzil alkol Saf su

6.2. Geçimsizlikler

Rapor edilmemiştir.

63. Raf ömrü 18ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25° C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

%2 mupirosin içeren 15 gramlık, vidalı plastik bir kapağı ve ağızlığı olan sıkılabilir alüminyum tüplerde

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller “Tıbbi Atıklarm Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.

7. RUHSAT SAHİBİ

GlaxoSmithKline Services Unlimited lisansı ile GlaxoSmithKline İlaçlan Sanayi ve Ticaret A.Ş., Levent / İSTANBUL

Ol/İ5.04.2011/GDS12

5

8. RUHSAT NUMARASI

112/06

9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

ilk ruhsat tarihi: 03.04.2002 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

BACTROBAN^^ krem Haricen kullanılır.

•

Etkin madde:

%2 a/a mupirosin ( mupirosin kalsiyum olarak) içerir.
•

Yardımcı maddeler:

Ksantangum, likidparafın, setomakrogol 1000, stearil alkol, setil alkol, fenoksietanol, benzil alkol, saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.

o

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

o

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

o

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

o

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında;

1.

BACTROBANnedir ve ne için kullanılır?

2. BACTROBAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BACTROBAN nasü kullandır?

4. Olası yan etkilemelerdir?

5.BACTROBANhn saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. BACTROBAN nedir ve ne için kullanılır?

BACTROBAN aktif madde olarak mupirosin içerir.
BACTROBAN sadece cilt üzerinde kullamlan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarmm tedavisi için kullamlır.

2. BACTROBAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BACTROBAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer-
• BACTROBAN'ı kullanırken bir aleıjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağn veya şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
• Mupirosin veya ilacm içeriğindeki diğer maddelere (öm; benzil alkol, fenoksietanol) aleıjik iseniz bu ilacı kullanmayınız.

BACTROBAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer daha önceden BACTROBAN'ın içindeki maddelerden herhangi birini İçeren başka bir kreme karçı aleıjik reaksiyon gösterdiyseniz, BACTROBAN kullanmadan önce doktonmuzla konuşunuz.
• Gözlerinize temas ettirmeyiniz.
• Eğer krem herhangi bir rahatsızlığa neden olursa, uygulamayı kesiniz ve doktorunuzla konuşunıız.

OI/J5.04.2011/GDS12

l
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BACTROBAN'm yiyecek ve içecek ile birliktekullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktoruniiza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz söylemedikçe hamileyken BACTROBAN'ı kullanmayımz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorumda söyleyiniz. BACTROBAN'ı meme başma sürüyorsamz, bebeğinizi emzirmeden Önce tam olarak tenüzleyiniz.

Araç ve makine kuUaıumı

Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

BACTROBAN'm içeriğinde bulunan bazı yardmıcı maddeler hakkında Önemli bilgiler

İçeriğindeki setil alkol ve setosterail aJkol nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir. Bu ilaç benzil alkol içermektedir. Ancak uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BACTROBAN diğer krem veya merhemlerle kanştınhnamalıdır. Bunlar BACTROBAN'm işleyişini engelleyebilirler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BACTROBAN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

BACTROBAN'm nasıl kullamlacağı hakkmda doktorunuzun talimatlarım talip ediniz.
Kremi etkilenmiş bölgeye günde üç kez sürünüz. BACTROBAN'ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre zarfinca kullanmız. Doktorunuzun size söylediğinden daha uzun süre tedaviye devam etmeyiniz. Eğer beş günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.
Tedaviye genellikle en fazla 10 gün devam edilir. 10 günden daha uzun kullanmayımz.

Uygulama yolu ve metodu:

Az miktarda BACTROBAN'ı etkilenmiş bölgeye sürüntiz. Kremin sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir.

Değişik yaş gruplan:

• Çocuklarda kullanım:Bkz:Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Yaşlılarda kullanımı:Bkz:Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Özel kullanım durumları:

Bkz:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

01/15.04.2011/GDS12

2

Eğer BACTROBAN'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doMorunm veya eczacınız ile konulunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BACTROBAN kullandıysanız;

Bu ilaçla aşın doz problemleri olası değildir.

BACTROBAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşuni4z.

BACTROBAN ı kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha sonra önceki gibi uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BACTROBAN ile tedavi sonlandınidığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza damşmadan ilacımzı kullanmayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BACTROBAN m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide l'denfezla
Yaygın: 10 kişide 1'den az, 100 kişide T den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide l'den az, 1,000 kişide 1 'den fazla
Seyrek: 1,000kişide l'den az, 10,000kişide l'denfazla
Çok seyrek: 10,000 kişide l'den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygm görülen yan etkiler:
- Deride aşın duyarlılık reaksiyonlan

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. BACTROBAN'm Saklanması

BACTROBAN't çocuUarın göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklaymız. Dondurmayımz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BACTROBAN'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi;

GlaxoSmithKline İlaçlan San. ve Tie. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No; 173 B Blok 34394 1 .Levent / İSTANBUL

Üretici:

Glaxo Wellcome Operations, İngiltere

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

01/15.04.2011/GDSİ2