AVİFUR 250 mg I.M/I.V. enjeksiyon için toz içeren flakon Damar ve kas içine uygulanır.
Steril, apirojen
Etken Madde
Her bir flakonda 250 mg sefuroksime eşdeğer sefuroksim sodyum bulunmaktadır.Yardımcı maddeler
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir.Bu Kullanma Talimatında:
1. AVIFUR nedir ve ne için kullanılır?
2. AVIFUR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AVIFUR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AVIFUR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.AVIFUR nedir ve ne için kullanılır?
AVİFUR; bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat öncesi veya sonrası enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
AVİFUR, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
• Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit (bronşların iltihabı), pnömoni (zatürree), akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs enfeksiyonları
- İdrar yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik piyelonefrit (uzun veya kısa süreli böbrek iltihabı), idrar kesesi iltihabı, asemptomatik bakteriüri (bulgu göstermeden bakterilerin çoğalması)
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Selülit (deri altı dokuları etkileyen cilt iltihabı), erizipel (bir çeşit cilt iltihabı), karın zarı iltihabı, yara enfeksiyonları
- Septisemi (bakterilerin kanda üreyerek çoğalması)
- Menenjit (beyin zarı iltihabı)
- Gonore (bel soğukluğu)
- Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve eklem iltihabı, septik artrit (eklemin çeşitli mikroorganizmalarla gelişen iltihabi bir hastalığıdır) gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır.
- Profılaksi (koruma): Karın, kalça, ortopedik, kardiyak, akciğer, yemek borusu ve vasküler ameliyatlarda, enfeksiyon risk artışı olduğunda uygulanabilir.
3.AVIFUR nasıl kullanılır ?
Doktorunuz aşağıdakilere bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Enfeksiyonun tipi ve derecesiYaş ve kiloBaşka bir antibiyotik kullanılıp kullanılmadığıBöbreklerin çalışma derecesi Uygulama yolu ve metodu
AVİFUR’u kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka bir doktor veya hemşire tarafından uygulanmalıdır. Kasa, damar içine veya serum içine ilave edilerek verilebilir.
Yetişkin ve adolesanlar:
Günlük 750 mg ila 1,5 g AVİFUR 2,3 veya 4 doza bölünerek alınır. Günlük maksimum 6 g alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.Yeni doğanlarda (0-3 hafta) her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg AVİFUR 2 veya 3 doza bölünerek verilebilir.
Bebeklerde (3 hafta üzeri) ve çocuklarda her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg AVİFUR 3 veya 4 doza bölünerek verilebilir.
Yaşldarda kullanım: Belirtilmemiştir.Özel kullanım durumları
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz ayarlaması yapılmalıdır.
Eğer AVİFUR’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AVIFUR kullanırsanız
AVİFUR aşırı dozda seri ve ani kasılmalara neden olabilir. Eğer kendinizi iyi hissetmezseniz hemen doktorunuzla iletişime geçin veya size en yakın acil servise başvurun.
AVİFUR ’u kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile görüşünüz.
AVIFUR'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unutursanız, mümkün olduğu kadar çabuk diğerini alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
AVIFUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi AVIFUR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek Bilinmiyor
: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir,
:Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa AVIFUR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde, artan şişme ve kaşıntılı isilik)İsilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmiş şekilde su toplamış olabilir)Su toplamış yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz (genellikle ilaçlara daha seyrek olarak enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen, derinin soyulması ile karakterize, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalığı) belirtileri olabilir)Uzun süreli AVİFUR kullanımında mantar (Candida) çoğalması görülebilir.Aşırı ishal (psödomembranöz kolit). AVİFUR genellikle kanlı ve mukuslu şiddetli ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsakta iltihaba sebep olabilir.Lyme hastalığının tedavisinde Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinen, bazı hastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik görülmesi. Belirtiler genellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer.Yaygın görülen yan etkiler:Enjeksiyon yerinde ağrı ve tromboflebit (damar iltihaplanması) oluşumuEozinofıli (kanda eozinofıl sayısında artış)Nötropeni (kanda nötrofıl sayısında azalma)Hemoglobin konsantrasyonunda düşüşKaraciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmeler Yaygın olmayan yan etkiler:Pozitif Coomb’s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda lökosit sayısında azalmaDeri döküntüleri, kurdeşen ve kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonlarıİshal, bulantı ve kusma gibi sindirim sistemi rahatsızlıklarıSerum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmelerBilinmiyor:Candida çoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu)Clostridium difficde çoğalması (bir tür bakteri enfeksiyonu)Kan pulcuklannın (trombosit) sayısında azalmaBir tür kansızlık (hemolitik anemi)İlaç ateşi, bir çeşit böbrek iltihabı (interstisiyel nefrit)Ani aşırı duyarlılık (anafılaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonlarıYüzeye yakın kan damarı enflamasyonu (kutanöz vaskulit)Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı)Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)Böbrek ve kan damarlarında yangıStevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)Aniden başlayarak birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilen, ciltte şişme ile giden durum (anjiyonörotik ödem)Serum kreatininde artmaKanda üre ve azot miktarında artmaSerum kreatinin seviyesinde azalmaMenenjitli çocuklarda duyma kaybı: Menenjit nedeniyle AVİFUR gibi ilaçlarla tedavi görmüş çocuklarda hafif - orta şiddette duyma kaybı yaşanmaktadır. Tam sıklık bilinmese de, bu durum çok az sayıda hastada meydana gelmiştir.Yan etkilerin raporlanması
2.AVIFUR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AVIFUR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya AVİFUR’un içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz.Beta-laktam antibiyotiklere (penisilin, monobaktamlar, karbapenemler gibi) karşı aşırı duyarlılığınız varsa.AVIFUR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi AVİFETR’un da uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların (Candida, enterekoklar, Clostridium diffıcile) aşırı çoğalmasına neden olarak tedavinin kesilmesini gerektirebilir.Eğer kanınızda veya idrarınızda şeker testi ya da kan testi yapılıyorsa, AVİFETR bu testlerin sonucunu etkileyebilir.Eğer doğum kontrol ilacı alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İlave bir önlem almanıza gerek olabilir.Bir çeşit antibiyotik grubu olan aminoglikozidler, böbrek üzerinde etkili olan ve fazla miktarlarda suyun vücuttan atılmasına neden olan diüretik ilaçlar (furosemid gibi), gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesit, kanın pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlar ile birlikte alımı AVİFETR’un etkililiğini azaltabilir.Eğer böbrekleriniz ile ilgili hastalığınız bulunuyorsa veya 75 yaşın üzerinde iseniz AVİFETR’u kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.Eğer AVİFETR kullanımı sırasında veya sonrasında ishal gelişmiş ise doktorunuzu bilgilendiriniz. İshalin şiddetine göre tedavinin kesilmesi gerekebilir.Menenjit hastalığında sefuroksim sodyum ile tedavide düşük ihtimalle hafif veya orta derecede işitme kaybı görülebilir.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AVIFUR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda sefuroksim kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz AVİFUR ile tedaviye, tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
AVİFUR anne sütüne de geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
Belirtilmemiştir.
AVIFUR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir doz AVİFUR 0,6 mmol sodyum (tuz) içerir; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar AVİFUR’un etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi artırabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:
Furosemid gibi vücuttan su atan tabletler (diüretikler)Aminoglikozid sınıfı antibiyotiklerGut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesidKanın pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlarOral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçlan)Bu durumlar sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz. AVİFUR ile tedavi olurken böbrek fonksiyonunuzu izlemek için ekstra kontrollere ihtiyaç duyabilirsiniz.
5.AVIFUR'in saklanması
A VİFUR ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Sulandırılmadan (kuru haldeyken) 25°C'deki oda sıcaklığında saklanabilir. Bütün enjeksiyonluk flakonlar sulandırıldıktan sonra tercihen bekletilmeden kullanılmalıdır. Bununla beraber AVİFUR’un hazırlanan sulu çözeltileri 25°C'nin altında saklanırsa 5 saat, 2-8°C’de buzdolabında saklanırsa 48 saat süreyle etkinliğini korur.
Işıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AVIFUR'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Avis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi
10. Cadde, No:8
Tepeören- Tuzla/ İSTANBUL
Tel: 0216 593 20 18
Faks: 0216 593 24 08
Üretici:
Avis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi 2. Cadde, No:20 Tepeören-Tuzla/ İSTANBUL Tel: 0216 593 20 18 Faks: 0216 593 24 08
Çözücü ampul üretim yeri:
Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi
No: 120/10
Merkez/ BOLU
Tel : (0 374) 243 95 85
Faks : (0 374) 243 95 82
