• AFEBRYL, her tablette 300 mg asetilsalisilik asit, 200 mg parasetamol ve 300 mg askorbik asit içermektedir. AFEBRYL beyaz, yuvarlak, çentikli tabletlerdir. 16 efervesan tablet, polipropilen ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.

•  16 yaş ve üstü adölesan ile erişkinlerde, soğuk algınlığı ve nezle ile ilişkili ağrı ve ateş

• El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi (anaflaktik şok),

• Cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem),

• Nezle, burun tıkanıklığı,

• Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtilerdir (bronkospazm),

• Mide yanması, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık ve ishal gibi mide-bağırsak sistemi bozuklukları,

• Mide-bağırsak kanalından az miktarda kan gelmesi

• Uyku hali

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri

• Uyuşma, karıncalanma ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklar

• Mide-bağırsak sisteminde ülser (çok nadir vakalarda delinmeye yol açabilir),

• Mide-bağırsak sisteminde kanama (uzun süreli asetilsalisilik asit kullanımı, mide-bağırsak kanalından gizli kan kaybına bağlı olarak demir eksikliği anemisine neden olabilir),

• Mide-bağırsak sistemindeki iltihaplanma,

• Dışkının koyu renkli olması veya kan kusmanız durumu (her ikisi de ciddi mide kanaması belirtileridir derhal doktorunuza bildirmelisiniz.),

•  Cilt reaksiyonları

• Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı,

• Özellikle yüksek tansiyonu kontrol edilemeyen ve/veya münferit vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla eş zamanlı tedavi gören hastalarda beyin kanaması gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.

• Özellikle astım hastalarında cilt, solunum yolları, mide-bağırsak kanalı ve dolaşım sisteminde aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Semptomlar arasında tansiyon düşüklüğü, nefes darlığı atakları, rinit (soğuk almaktan ileri gelen, burun akması, aksırma ile beliren hastalık), geniz tıkanması, anafilaktik şok (hayati risk taşıyan, ani ve aşırı duyarlılığın yol açtığı klinik tablo) ve derialtında belirli bir bölgeyle sınırlı, ürtikere benzeyen iri ve ağrısız şişliklerin belirdiği alerjik bozukluk bulunabilir.

• Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6DP) (bir tür enzim) eksikliği formları olan hastalarda kan yıkımı ve kırmızı kan hücrelerinin normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması bildirilmiştir.

• Muhtemelen kanama süresinin uzadığı, burun kanaması, dişeti kanaması, deri dokusunda kanama veya idrar yolu ve genital bölge kanaması gibi kanamalar görülebilir. Bu etki, kullanımdan sonra 4 ila 8 gün kadar sürebilir.

• Kan pulcuğu sayısında azalma, akyuvar sayısında azalma, kan hücrelerinde azalma, kansızlık, kanda methemoglobin bulunması, anormal sayıda düşük beyaz kan hücresi, kılcal damarların deri içine kanaması,

• Deri döküntüsü, kaşıntı, egzema, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik, yaygın akıntılı döküntüler, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık,

• Cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlık olan Stevens-Johnson sendromu,

• İlaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen deri hastalığı olan toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu),

• Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı,

• Özellikle yüksek tansiyonu kontrol edilemeyen ve/veya münferit vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla eş zamanlı tedavi gören hastalarda beyin kanaması gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.

• Kan şekeri düşüklüğü,

• Düşük dozlarda asetilsalisilik asit ürik asit atılımını azaltır. Bu durum eğilimi olan hastalarda gut (eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişme ve sıcaklık artışı nöbetlerine neden olan bir hastalık) ataklarına neden olabilir.

• Yüksek karaciğer değerleri,

• Böbrek fonksiyon bozukluğu ve akut böbrek yetmezliği,

• Ani ve sık gelişebilen kan hücresi sayısının azalması,

• İşitme bozukluğu,

• Kulak çınlaması veya zihin karışıklığı,

• İdrar yapmada güçlük,

• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma, uykusuzluk, titreme,

•  Pozitif alerji testi,

• İnsan vücudu savunma sisteminin kan pulcuklarını zarar verici olarak edip imha etmesi,

• Bronkospazm (bronş ve bronşcukların kasılması), immün trombositopeni (deri içine kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler ve kolay çürük oluşumu)

• Baş ağrısı, baş dönmesi

• Flushing (al basması) ya da kızarıklık

• Diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma)

• Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması)

• Böbrek taşı oluşumu

• İlacın etkin maddeleri olan asetilsalisilik asit, parasetamol, askorbik asit ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bir alerji durumunuz varsa,

• Geçmişte ilaçlar tarafından, özellikle de ağrı kesici olarak non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar tarafından tetiklenen astım öykünüz varsa,

• Mide ya da bağırsaklarınızda ülser varsa,

• Kalıtsal bir kan hastalığı olan hemofili veya diğer kanama bozuklukları gibi kanama eğiliminiz var ise,

•  Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

•  Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,

•  Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,

• Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan metotreksat kullanıyorsanız

• Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz.

• İdrarda bol miktarda oksalat bulunması, idrarın asidik olması veya normal idrar pH'sı ve idrarda oksalat çıkması ile birlikte görülen böbrek taşı probleminiz varsa,

• Ağrı kesici, iltihap giderici ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlılık ve diğer nedenlere bağlı alerjiniz varsa,

• Daha önce mide ya da bağırsak ülseri geçirdiyseniz,

• Daha önce mide ya da bağırsak kanaması geçirdiyseniz,

• Eş zamanlı olarak kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız,

• Böbrek ve karaciğer işlevlerinizde bozukluk varsa,

• Böbrek taşı oluşturmaya eğimliyseniz,

• Dolaşım sisteminizde bozukluk varsa,

• Bir ağrı kesici olan ibuprofen isimli ilacı kullanıyorsanız,

• Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,

• Akciğer hastalığınız varsa,

• Daha önceden geçirilmiş astım, saman nezlesi, burun eti, kronik solunum yolu hastalıklarınız varsa,

• Deri reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen gibi alerjik reaksiyon şikayetleriniz varsa,

• Diş çekimi gibi küçük operasyonlar da dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz,

• Eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız varsa,

• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ ı (10 adet AFEBRYL tablete denk gelmektedir) aşmaması gerekir.

• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa,

• Kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrogenaz) enziminin eksikliği veya yeterince aktif olmaması durumu varsa,

• Kansızlığınız (aneminiz) varsa,

• Aşırı demir yükü hastalığınız varsa,

• Alkolik karaciğer hastalığınız varsa, bu ilaç dikkatli kullanılmalıdır.

■  Mide bulantısı ve kusma

■   İştahsızlık

• AFEBRYL laktoz ve sorbitol içerir.

• AFEBRYL sodyum içerir.

• Kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksat,

• Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofen,

• Kan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik) ve kandaki trombosit sayısını azaltıcı (antiplatelet) ilaçlar,

•  Ağrı kesiciler ve iltihap gidericiler,

• Depresyon tedavisinde kullanılan SSRI (seçici seratonin gerialım inhibitörü) grubu ilaçlar,

• Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin,

• Kan şekerini düşüren ilaçlar (örneğin: insülin, sülfonilüre),

•  İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler),

• Kortizon türü ilaçlar,

• ADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlar,

• Sara nöbeti tedavisinde kullanılan kasılmaları engelleyen antikonvülsan ilaçlar(örneğin:fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, valproik asit),

•  Sülfinpirazon, benzbromaron, probenesid gibi ürik asit düzeyini düşüren ilaçlar,

• İbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Tansiyon düşürücü olan kalsiyum kanal blokerleri,

• Lösemi tedavisinde kullanılan dasatinip,

• Eklem kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin,

• Ağrı kesici olarak kullanılan ketorolak (nasal/sistemik),

• Multivitaminler, omega-3 yağlı asitleri,

• Kan sulandırıcı olan polisülfat sodyum,

• Potasyum ve fosfat eksikliğinde kullanılan potasyum fosfat,

• Vitamin E,

• Bir diyet tuzu olan amonyum klorür,

• Virüs enfeksiyonlarında kullanılan tipranavir,

• Pulmoner hipertansiyon-akciğer atardamarlarında basınç artışı tedavisinde kullanılan treprostinil,

• Lösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz,

• Multivitaminler (vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin K ve folik asit),

• Kemik erimesinde kullanılan tiludronat,

• Karbonik anhidraz enzimleri ile potansiyel etkileşim olabilir, ancak klinik olarak bir önemi bulunmamaktadır.

• Sakinleştirici, uyku getirme ve anestezi (vücudun tamamında veya bölgesel olarak duyuların azaltılması veya tamamen yok edilmesi) amacıyla kullanılan barbitüratlar,

•  Antibiyotik olarak kullanılan tetrasiklin,

• Psikolojik hastalıklarda kullanılan flufenazin gibi fenotiyazinler,

• Kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan meksiletin,

• Gebeliği önlemek amacıyla kullanılan oral kontraseptifler,

• Kansızlık tedavisinde kullanılan demir içeren ilaçlar (C vitamini demir emilimini artırır),

• Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan disülfiram,

• AFEBRYL içerisindeki askorbik asit kan ve idrar örneklerinde glukoz, kreatin ve ürik asitin biyokimyasal tayinlerine zarar verebilir.

• Halk arasında şeker hastalığı olarak bilinen diyabet hastalarında askorbik asit diyabetin kontrolünü etkileyebilir.

• Kanın temizleme işlemine yani diyalizine giren hastalarda bir tür organik asit olan oksalik asit kan plazmasındaki düzeylerinde artmaya neden olabilir

• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (örneğin: propantelin),

• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (örneğin: metoklopramid),

• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (örneğin: bazı uyku ilaçları),

• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol, Rifampisin,

• Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan Zidovudin,

• Bulantı-kusma tedavisinde kullanılan domperidon,

• Sarı kantaron (St John’s Worth/ Hypericum perforatum) içeren ilaçlar,

• Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan Kolestiramin içeren ilaçlar,

• Radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalarda bulantı ve kusmanın önlenmesi amacıyla kullanılan tropisetron ve granisetron içeren ilaçlar,

• Alkol,

• Ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan antidepresan bazı ilaçlar,